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    胃蛋白酶





    白色或淡黄色的晶状或无定形粉末。

    工艺简述
    胃蛋白酶是采用独特的提取技术从猪肚膜中分离提取的。
    质量规格(依据欧洲药典现行版和美国药典现行版标准)


    检测项目

    本公司产品规格

    EP

    USP

        

    白色或淡黄色的晶状或无定形粉末

    白色或淡黄色的晶状或无定形粉末

        

    符合规定

    符合规定

    检查

    干燥失重

    ≤5.0% 670pa60℃,4h

    ≤5.0% 670pa60℃,4h

    有机溶剂残留

    ≤0.5%依据欧洲药典(5.4

    ≤0.5%依据美国药典(467

      

    0.5~4.5Ph.Eur.U./mg

    3000~20000NF.U./mg

    微生物限度检查

    细菌总数

    ≤10000/g

    ≤10000/g

    霉菌和酵母菌

    ≤100/g

    ≤100/g

    大肠埃希菌

    不得检出/g

    符合规定

    沙门氏菌

    不得检出/10g

    符合规定


    贮藏
    2~8℃,避光,密封保存。


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