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    胰 酶



    本品为浅褐色、无定形粉末或浅褐色至微黄色颗粒;是以胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶为主的多种酶的混合物,水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。

    工艺简述
    胰酶是采用独特的活化提取技术从健康猪胰脏中提取的。
    质量规格(依据欧洲药典现行版和美国药典现行版标准)


    检测项目

    本公司产品规格

    EP

    USP

    性状

    粉末

    浅褐色、无定形粉末

    浅褐色、无定形粉末

    颗粒

    浅褐色至微黄色颗粒

    浅褐色至微黄色颗粒

        

    符合规定

     

    检查

    脂肪

    ≤3.0%

    ≤3.0%

    干燥失重

    ≤5.0% 670Pa60℃,4h

    ≤5.0% 670Pa60℃,4h

    有机溶剂残留

    ≤0.5%依据欧洲药典(5.4

    ≤0.5%依据美国药典(467

    粒度

    依据欧洲药典(2.1.42.9.12

    依据美国药典(811

    酶活力

    胰蛋白酶

    1.05.2Ph.Eur.U./mg

    100350USP.U/mg

    胰淀粉酶

    12.065.0Ph.Eur.U./mg

    100350USP.U/mg

    胰脂肪酶

    15.0110Ph.Eur.U./mg

    1075USP.U/mg

    生物限度检查

    细菌总数

    ≤10000/g

    ≤10000/g

    霉菌和酵母菌数

    ≤100/g

    ≤100/g

    大肠埃希菌

    符合要求

    符合要求

    沙门氏菌

    符合要求

    符合要求


    贮藏
    于15℃~25℃在密封容器内储存。


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